Leistungsspektrum

Untersuchungen

Stabilitätseinlagerung nach ICH-Guideline Q1A

  • 25 °C/ 60% r.F.
  • 30 °C/ 65% r.F.
  • 30 °C/ 75% r.F.
  • 40 °C/ 75% r.F.
  • Darüberhinaus übernehmen wir auch gerne die
    durchzuführenden Stabilitätsprüfungen für Sie.

Identitäts- und Reinheitsprüfungen

  •  IR- Spektrometrie
  •  UV/ Vis- Spektrometrie
  •  Nasschemie z.B. Farbreaktionen
  • optische Drehung
  • Brechungsindex
  •  pH-Wert
  • Dichtebestimmung
  • Schmelzpunkt
  • Grenzprüfungen z. B. Sulfat; Chlorid; Ammonium etc.
  • Nachweis von Schwermetallen
  • HPLC (Detektion mittels UV-DAD; RI; FL)
  • GC (Direktinjektion und Headspace Detektion mittels FID;
    ECD; MS)
  • Dünnschichtchromatographie
  • Wassergehaltsbestimmung nach Karl-Fischer

Gehaltsbestimmungen

  • HPLC (Detektion mittels UV-DAD; RI; FL)
  • GC (Direktinjektion und Headspace Detektion mittels FID;
    ECD; MS)
  • UV/ Vis- Spektrometrie
  • Potentiometrie und sonstige titrimetrische Verfahren

Qualifizierung von Arbeitsstandards

  • Qualifizierung anhand internationaler Referenzsubstanzen

Methodenentwicklung und Validierung

  • Methoden -Entwicklung und -Optimierung nach Ihren Anforderungen
  • Aufstellung und Durchführung eines Validierungsplans
    nach Anforderungsschema der ICH-Guideline
  • Erstellung eines Validierungsberichts zur vollständigen Dokumentation
    mit Kopie für Ihre Unterlagen